勞拉替尼應(yīng)該算是第三代ALK抑制劑,可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,具有較強(qiáng)的血腦屏障透過能力,入腦效果較強(qiáng),特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。
2016年6月5日,輝瑞在ASCO會議上公布了該藥的I/II期臨床研究數(shù)據(jù),入組的54例患者有41例為ALK陽性,12例為ROS陽性,其中39例有腦轉(zhuǎn)移。
該臨床試驗(yàn)最終確定的給藥方案為每日1次100mg,患者的總應(yīng)答率為46%,3例實(shí)現(xiàn)完全應(yīng)答,16例實(shí)現(xiàn)部分應(yīng)答,中位PFS為11.4個(gè)月,另外還顯示出縮小轉(zhuǎn)移性的腦部腫瘤體積的效果。
如醫(yī)抗癌互助社群,找到相同病友,豐富經(jīng)驗(yàn)交流,印度靶向藥代診,剩余藥物無私捐贈(zèng)。
輝瑞公司宣布勞拉替尼(lorlatinib,PF-06463922)的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)的新數(shù)據(jù)。該藥是新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制劑。研究顯示,ALK或ROS1陽性的晚期非小細(xì)胞肺癌患者,包括腦轉(zhuǎn)移者,對該藥有臨床治療反應(yīng)。此資料已在52屆美國臨床腫瘤學(xué)協(xié)會年會上發(fā)表。Ⅰ期臨床試驗(yàn)中患者未用藥治療或使用過≥1種酪氨酸激酶抑制劑而病情加重者經(jīng)該藥劑量遞增治療后,總有效反應(yīng)率46%(3名完全有效,16名部分有效)。平均無病情加重存活時(shí)間11.4個(gè)月,腦轉(zhuǎn)移癌體積減小。Ⅰ期試驗(yàn)時(shí)患者每晶1~2次連續(xù)給藥,主要目標(biāo)是確定最大耐受劑量,推薦Ⅱ期臨床試驗(yàn)劑量;颊哂盟巹┝克皆10~200mg,推薦Ⅱ期臨床試驗(yàn)劑量為每日100 mg1次。最常見不良反應(yīng)有血膽固醇過多(69%)和外周水腫(37%)。進(jìn)行中的Ⅱ期臨床試驗(yàn)總?cè)脒x患者240名