臨床試驗
臨床研究部分服務
A. 項目管理服務
國際通用的臨床方案、量身定制全面的臨床運作方案及時間表、可行有效的項目招募方法和策略、項目團隊管理計劃、項目時間管理計劃、符合ICH GCP的項目質量管理計劃、風險管理計劃、項目溝通管理計劃。
B. 監查服務
1) 專門分配給您的CRA:根據項目特定及地域，給您專門配備對應的CRA，并全程負責該項目的執行由該CRA組織項目組進行監查工作；
2) 國際化的工作模式:工作人員的工作培訓均來自國際CRO公司，并結合了國內的情況；
3) 完善的工作文件:所有工作文件均為反復確認，可以有效進行工作。
C. 數據管理
1）前期參與進行：CRF設計，數據管理計劃書和數據驗證計劃制定，數據庫建立和驗證；
2）中期參與：數據雙份輸入和質疑對比，程序化數據檢查，臨床數據審核，發質疑表、解決質疑，醫學編 碼，數據庫質量控制；
3）后期參與：盲態核查、數據庫鎖定與傳輸，中心實驗室數據處理和上傳，嚴重不良事件(SAE)核查。
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