TGA藥品注冊
申請程序
1) GMP Clearance
在進行產品注冊或登記前，澳官方要確認其生產符合澳大利亞的GMP要求，也就是所謂的“GMP clearance”程序(簡單的說，就是GMP的互認審查過程)：因為中國和澳大利亞沒有GMP的互認過程。因此一般必須要先通過澳大利亞官方-TGA-的現場檢查而獲得其直接認可。
2）編輯注冊文件
3）通過Sponsor 進行電子登記
只有通過澳大利亞的代理人才能夠提出申請（產品及GMP檢查），代理人這里有一個專有名詞叫“Sponsor”,對于進口藥來說就是進口商。
4）交費
5）獲得登記號
6）接受隨機的和目標性的檢查
進行補充藥物登記時，在取得登記號后，澳官方會分級對產品的質量及安全信息進行審查及產品上市后的抽查。文件評審的核心是產品是否符合補充藥物的基本要求，能否符合澳洲官對質量的諸多方面的詳細要求，及質量標準能否有效控制質量。
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