自國家藥監局發布了關于醫療器械經營監督管理辦法的通知,要求從事第三類醫療器械經營企業應具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統,全國各地藥監局同時也印發了醫療器械經營監督管理辦法實施細則,詳細提出了計算機信息管理系統的功能要求。加強醫療器械經營監督管理,規范醫療器械經營行為,保證醫療器械安全、有效、滿足藥監局信息化要求與監管標準,提升醫療器械企業信息化管理水平,保證產品的可追溯監管已為必然趨勢。
為此,我公司開發了《植入性醫療器械質量跟蹤系統》,以滿足各醫療器械企業對業務信息化管理軟件的要求。本系統主要包含:數據統計、數據打印、信息管理;系統設置、數據備份等幾大模塊。
植入性醫療器械質量跟蹤系統特點
系統提供了完善的患者信息管理,管理員及操作人員可通過該系統輕松地添加患者的姓名、性別、年齡、身份證號、家庭住址、電話等個人信息。植入設備廠商可通過患者信息詳細了解患者的狀態。
系統可詳細記錄具備植入性醫療設備條件的植入醫院、植入醫生以及相關的電話等內容。管理員可通過植入醫院名稱或醫生姓名查詢患者信息所有的相關資料。
系統提供完備的商品信息檔案。為滿足植入性醫療器械的管理要求,系統支持對植入設備、植入導線及序列號的管理。可根據相應地表單數據,滿足對醫療器械業務的追溯跟蹤查詢需求。
支持異地化遠程網絡管理,為用戶異地辦公提供了便捷,可實現操作人員異地提交數據,管理員可實現遠程業務實時管理。
系統支持打印患者信息識別卡,識別卡包含患者信息及植入設備信息。患者在經過身體檢測設備時,第三方會采取相應措施繞過安全門進行其他方式檢測,從而避免對植入設備造成影響。
系統提供智能化的查詢分析報表,支持模糊查詢、可按照不同字段進行自動分組。幫助管理者全面掌握廠家的經營狀況。
系統按角色分配權限,通過角色權限控制實現了操作員權限控制的靈活化和智能化管理。操作人員可以通過自己的帳戶名查看相應權限信息,通過系統添加病人信息、植入設備信息、植入醫院等信息,管理員實時查看所有部門人員提供的病人信息并對其打印患者識別卡。
為了預防用戶由于誤操作導致數據丟失,本系統提供了傻瓜式的一鍵數據備份功能。管理員只需點擊一個按鈕便可將數據進行備份操作。
該系統已成功應用于植入性醫療器械(如心臟起搏器)的生產廠家,借助系統可對產品的流向、銷售等情況進行詳細完備的匯總、管理、分析、查詢。
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