拜科奇（注射用重組人凝血因子VIII）

【商品名】拜科奇

【通用名】注射用重組人凝血因子VIII

【英文名】Re免費(fèi)信息binant Coagulation FactorVIII for Injection

【漢語(yǔ)拼音】ZhuSheYongChongZuRenNingXueYinZi VIII

【成份】重組人凝血因子VIII

【性狀】拜科奇為白色或淺黃色干粉劑。

【適應(yīng)癥】拜科奇用于血漿凝血因子VIII（FVIII）缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預(yù)防出血、急診或擇期手術(shù)中，拜科奇起到暫時(shí)代替缺失的凝血因子的作用。拜科奇不含血管性假性血友病因子，故不能用于血管性假性血友病的治療。

【用法用量】

在瓶簽上拜科奇用國(guó)際單位標(biāo)示rFVIII（重組人凝血因子VIII）的效價(jià)，其效價(jià)用一期法測(cè)定。復(fù)溶后的藥物必須在藥物溶解后3小時(shí)內(nèi)注射完畢。建議使用包裝內(nèi)提供的靜脈注射用器具。

一般性治療方法和療效評(píng)估：

下述劑量提供了一般性指導(dǎo)原則。須強(qiáng)調(diào)的是不同患者達(dá)到止血所需要的拜科奇劑量各不相同，應(yīng)視患者的需要、FVIII缺乏的嚴(yán)重程度、出血的嚴(yán)重程度、抗體存在的情況和期望達(dá)到的FVIII水平而定。治療時(shí)監(jiān)控患者的FVIII尤為重要。FVIII水平為療效評(píng)估的重要因素。

為達(dá)到滿意療效，必要時(shí)使用劑量可高于計(jì)算值。如果按公式計(jì)算的劑量注射后未達(dá)到預(yù)期的FVIII水平，或出血未得到控制，應(yīng)懷疑患者體內(nèi)是否存在抗體。通過(guò)實(shí)驗(yàn)室檢查可檢測(cè)和定量抗體。存在抗體時(shí)，不同患者所需的FVIII劑量差異較大，可根據(jù)療效優(yōu)化治療方案。某些低抗體滴度(<10BU)的患者應(yīng)用FVIII制劑成功治療后，并未產(chǎn)生免疫記憶應(yīng)答抗體滴度升高。

通過(guò)評(píng)估FVIII的水平和臨床療效進(jìn)行適宜治療。對(duì)FVIII產(chǎn)生記憶應(yīng)答或具有高滴度抗體的患者，必要時(shí)可選擇其他治療藥物，如凝血因子IX復(fù)合物制劑、抗血友病因子（豬源性）、重組激活凝血因子VIIa或抗抑制劑凝血因子復(fù)合物。

輕微出血（表層出血、早期出血、出血到關(guān)節(jié)）-治療所需的血漿活性FVIII水平為20-40%：維持治療血漿中水平的必要?jiǎng)┝繛?0-20IU/kg，如進(jìn)一步出血，按上述劑量再次注射；

中等出血（肌肉、口腔、關(guān)節(jié)出血和外傷、小手術(shù)）-治療所需的血漿活性FVIII水平為30-60%：維持治療血漿中水平的必要?jiǎng)┝繛?5-30IU/kg，必要時(shí)，在12-24小時(shí)之間再按上述劑量注射1次；

危及到生命的出血（顱內(nèi)、腹內(nèi)或胸廓內(nèi)出血、胃腸出血、中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血、咽后或腹膜后或髂腰肌膜出血）骨折顱部外傷-治療所需的血漿活性FVIII水平為80-100%：維持治療血漿中水平的必要?jiǎng)┝繛殚_(kāi)始給予40-50IU/kg，每8-12小時(shí)按20-25IU/kg注射1次；

手術(shù)（較大的外科手術(shù)）-治療所需的血漿活性FVIII水平大約為100%：維持治療血漿中水平的必要?jiǎng)┝繛樾g(shù)前給予50IU/kg，并確定FVIII活性100%，必要時(shí)，開(kāi)始注射6-12小時(shí)后，按上述劑量重復(fù)注射持續(xù)10-14天，直至痊愈。

預(yù)防：正如Nilsson等人報(bào)道，AHF（抗血友病因子）濃縮劑定期注射可預(yù)防出血。

【規(guī)格】250IU/瓶，1瓶/盒,附帶1瓶2.5ml滅菌注射用水

【價(jià)格】400元/瓶

【貯藏】拜科奇需冷藏(2-8°C)，遮光保存，禁止冷凍。從冷藏環(huán)境中取出后，請(qǐng)?jiān)谛『械南鄳?yīng)位置記錄取出日期，切勿再放回冷藏環(huán)境；該產(chǎn)品在有效期之前、25°C以下環(huán)境可存放3個(gè)月。

【有效期】30個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)S20070028

【生產(chǎn)單位】美國(guó)拜耳醫(yī)藥保健公司

 公司秉承“顧客至上,銳意進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念;最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、最優(yōu)秀的服務(wù)、最優(yōu)惠的價(jià)格、堅(jiān)持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù).歡迎惠顧!訂購(gòu)熱線：15652121518 羅永飛（先生）