麗珠環(huán)明(環(huán)孢素軟膠囊)

【通用名稱】：環(huán)孢素軟膠囊

【商品名稱】：麗珠環(huán)明

【英文名稱】：Ciclosporin Soft Capsules

【漢語拼音】：Huanbaosu Ruan Jiaonang

【麗珠環(huán)明成份】

【主要成份】為環(huán)孢素。

【化學名稱為】：[[(E)(2S，3R，4R)-3-羥基-4-甲基-2-(甲氨基)-6辛烯酰]-L-2

氨基丁酰-N-甲基甘氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-纈氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-L-丙氨酰-D-丙氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-亮氨酰-N-甲基-L-纈氨酰]

【分子式】：C62H111N11O12

【分子量】：1202.63

【性狀】麗珠環(huán)明為軟膠囊，內容物為淺黃色至黃色的油狀液體。

【適應癥】1、預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植后的排斥反應或移植物抗宿主反應。

2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

【用法用量】1、器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時，起始劑量按體重每日6～11mg/kg，并根據(jù)血藥濃度調整劑量，根據(jù)血藥濃度每2周減量按體重每日0.5～1mg/kg，維持劑量按體重每日2～6mg/kg，分2次口服。在整個治療過程，必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。
2、骨髓移植

預防GVHD：移植前一天起先用環(huán)孢素注射液，按體重每日2.5mg/kg，分2次靜脈滴注，待胃腸反應消失后(約0.5～1月)，改服麗珠環(huán)明，起始劑量按體重每日6mg/kg，分2次口服，一月后緩慢減量，總療程半年左右。

治療GVHD：單獨或在原用腎上腺皮質激素基礎上加用麗珠環(huán)明，按體重每日2～3mg/kg，分2次口服，待病情穩(wěn)定后緩慢減量，總療程半年以上。

3、狼瘡腎炎，難治性腎病綜合征:初始劑量按體重每日4～5mg/kg,分2～3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至按體重每日2～3mg/kg，療程3～6月以上。

兒童用量可按人劑量或稍高于人劑量計算。

【不良反應】1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。

2、不常見的有驚厥，其原因可能為麗珠環(huán)明對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外麗珠環(huán)明尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報告麗珠環(huán)明可促進ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成，增強因子Ⅶ的活性，減少前列環(huán)素產(chǎn)生，誘發(fā)血栓形成。

3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者，表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅，氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關，防止反應的方法是經(jīng)常監(jiān)測麗珠環(huán)明的血藥濃度，調節(jié)麗珠環(huán)明的全血濃度，使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的麗珠環(huán)明全血谷濃度約為100～200ng/ml，則可達上述效應。如發(fā)生不良反應，應立即給相應的治療，并減少麗珠環(huán)明的用量或停用。

【禁忌】對麗珠環(huán)明過敏者，惡性腫瘤史，未控制的高血壓，腎功能不全，免疫缺陷，有活動性感染，心肺嚴重病變，血象低下，有病毒感染(如水痘、帶狀皰疹等)，3個月內接受環(huán)磷酰胺等治療，嗜睡及吸毒，孕婦及哺乳者禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】小兒常用量：器官移植初始劑量按體重每日6～11mg/kg，維持量每日2～6mg/kg。

【老年患者用藥】老年患者因易合并腎功能不全，故應慎用麗珠環(huán)明。

【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

【包裝】包裝材料：鋁箔+藥用復合硬片;

【包裝規(guī)格】：每粒25mg，每板6粒，每小盒8板。

【價格】120元/盒

【貯藏】遮光，密封，室溫(10～30℃)保存。

【有效期】24個月

【批準文號】國藥準字H10950355

【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠

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